從疫苗風波,看區塊鏈如何解決造假溯源痛點

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事隔八年,疫苗事件再現,受害者集中地從山西換到了山東,給原本就公信力薄弱的疫苗行業又一次重擊。國家主席習近平也於723日對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示,強調要“一查到底嚴肅問責,以猛藥去痾、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制”。

國家主席用“痾”來定性疫苗管理現狀,可見,變,已經迫在眉睫。

2010年,山西毒疫苗事件;2016年,濟南非法經營疫苗系列案件;2018年長春長生狂犬疫苗資料作假……其實,上到國務院辦公廳、國家食藥監管理總局,下到各省市相關監管機構,近些年對疫苗在內的藥品的監管不能說不重視,直接談及藥品質量監管和藥品追溯的檔案就有《國務院辦公廳關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》、《關於改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》、《藥品經營質量管理規範》……

為何政府已經高度重視,假疫苗在內的藥品安全問題仍然頻發?

掣肘的傳統溯源體系

面對藥品安全問題總是力有不逮,一個重要原因是,藥品溯源體系發展尚不完善。

一是傳統的中心化藥品溯源系統由製藥企業單獨維護,所記錄資訊易被利益相關方單方面篡改,溯源資訊可信度較低,可信度不夠讓溯源系統的使用率偏低、不能發揮出該有的價值,又反過來導致製藥企業將溯源視為應付監管、投入產出低的邊緣化面子工程,不願意加大投入,全產業鏈的資訊化水平普遍偏低,如此惡性迴圈,阻礙了藥品溯源整體水平的提升。

二是在各級監管部門的力推下雖然各省市都建立了自己的地方性藥品溯源系統,但各地之間的藥品溯源系統由於行政割據還沒有實現互通,藥品監管部門的監管措施不能一通到底,實際監管效力就大打折扣。

這些不完善導致傳統藥品溯源痛點很多,比如,政府高度重視但普遍掃位元速率不到1%C端使用者對中心化藥品溯源系統的溯源資訊信任度很低,同時,B端優秀藥品企業的經營不斷受到假冒偽劣的滋擾,企業利益被投機分子侵蝕,好藥不能和劣質藥品相區隔;一旦出了安全問題,也不能快速定位問題環節,追查糾偏不及時,需要召回問題產品時,響應速度慢……

期待區塊鏈可信疫苗

區塊鏈是基於加蓋了時間戳、結合了加密技術的分散式賬本技術搭建的可信任網路,資訊一旦上鍊就不可篡改,與疫苗在內的藥品的溯源相結合,有著天然的優勢。上鍊後的藥品資訊真正不可篡改,任何人,包括製藥企業、區塊鏈平臺方、監管機構在內,要想修改鏈上的資訊,都得先得到51%的節點認可。這種分散式的可信任網路,可以重塑藥品企業和消費者之間的信任關係,讓好藥的價值更好地顯現出來,讓監管更加透明,客觀上提升假冒偽劣的造假成本,進而更有效地扼制假冒偽劣。

儘管如此,根治藥品安全問題、杜絕假疫苗事件,還得綜合治理,下猛藥,畢竟區塊鏈不是萬能的。區塊鏈可以確保上鍊後資訊的真實性,卻沒法確保線下實物商品資訊上傳到鏈上的過程百分百資訊真實,這次疫苗事件的主角長春長生,作為品牌製藥企業,在毛利原本已經高達80%的情況下,竟然還為貪圖一時的利潤快增長,違規更改培養疫苗的器皿規格並上傳假的產品資料,實在是可氣可恨。這種人性的惡,已經不是單純的技術手段能杜絕的,得法律手段、管理手段、技術手段相疊加才足夠雷霆。比如,加大對事故責任主體(包括企業和個人)的法律制裁和處罰力度,有些行為一經發現終身禁業,而不只是罰沒幾百萬元。比如,將溯源的顆粒度不斷細化,提高精細化管理水平,實現全產業鏈條從原材料採購、生產製造、運輸物流到終端消費每個關鍵環節的透明化管理,讓責任精確到人……

在這中間,區塊鏈可以發揮威力的具體方式,還是立體化、多方面的:

首先,資訊一旦上鍊,就不可篡改、永久留存,這會讓很多不合規行為和投機行為受到震懾,讓這些行為的主體變得慎之又慎。資訊的進一步透明,也便於相關方更快地發現安全漏洞,及時採取措施化解安全危機。

其次,在區塊鏈上,要想修改鏈上的資訊,必須先得到超過51%的節點一致認可和同意。這客觀上會讓造假成本變得高不可攀,讓造假者因失去牟利的空間而放棄造假。

另外,一旦出現藥品安全問題,企業和監管部門可以藉助區塊鏈上的真實、透明、不可篡改的資料,迅速定位出問題的具體環節,提高召回的響應速度……

國家在《關於改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》中,對落實各方的產品追溯責任有明確要求:對最小營銷單元賦碼,健全藥品追溯標準規範,強化追溯資訊互通共享;督促企業落實主體責任,鼓勵企業和第三方合作,構建全過程藥品追溯體系;鼓勵行業協會發揮積極作用,積極探索與藥品生產經營企業建立藥品追溯資料市場交易機制……   

昨日,國內從事區塊鏈溯源的公司面對風波,推出了疫苗上鍊公益行動。利用自身區塊鏈溯源開放平臺的技術優勢,正在全員一起加班加點搭建一個服務於疫苗上鍊的公共服務平臺,永久免除疫苗企業上鍊的GAS費用,為疫苗企業免費提供商品資訊上鍊的平臺支援。同時,溯源鏈還在與外部戰略合作機構籌備“區塊鏈可信疫苗公益計劃”,聯手更多業內夥伴一起打造區塊鏈可信疫苗工程,推動疫苗行業的資訊化水平。

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